序号

主要职责

具体工作事项

责任股室

备注

1

药品生产、经营、使用环节监管

加强日常监督检查，对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室、药包材生产企业开展监督检查、飞行检查或GMP跟踪检查，全年检查次数不少于1次，检查覆盖100%,；按照新版GSP的条款，严厉打击“挂靠”、“走票”等出租、转让证照或票据的违法活动，严格规范药品购销渠道的管理，重点检查基药配送企业和经营麻醉药品、精神药品、疫苗等高风险品种的企业，严防重大药品安全事故发生；重点检查医疗机构药品购进渠道、储存条件和各项制度落实情况。依法对违法违规案件没收违法所得，并处罚款；责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任

药品市场监督股、

药品稽查股

2

医疗器械生产、经营、使用环节监管

对医疗生产企业监督覆盖率达到100%，按时完成省局委托的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械质量体系考核》验收工作，对辖区内医疗器械经营企业、使用单位监督覆盖率达到100%，依法查处违法违规案件

药品市场监督股、药品稽查股

3

餐饮服务环节监管

对辖区内所有餐饮单位监督检查率达到100%；餐饮单位有关添加剂公示率100%；进一步排查餐饮企业隐患和问题，对辖区内排查出来的突出问题开展整治率达100%，依法查处违法违规案件

食品股

食品保化所

4

保健食品生产及经营

对保健食品经营企业及生产企业监管率达到100%；打击保健食品非法生产行为；打击保健食品非法经营行为；打击保健食品非法添加行为；打击健食品非法宣传行为；依法查处违法违规案件

食品股

食品保化所